美国FDA近日召集一批负责呼吸系统和药物安全的专家委员对市场上常用的4种哮喘患儿使用药物的“去留问题”进行探讨。经投票表决,专家委员们最后建议停止使用哮喘药Serevent(salmeterol)和Foradil(formoterol),而另两种更常用的药物Advair(fluticasone+salmeterol)和Symbicort (budesonide+formoterol)因为风险相对较小,则可以继续在临床上应用。
在FDA临床专家们看来,很多医生没有规范使用Serevent和Foradil这两种药物,而哮喘患儿更难以正确地用药。虽然Serevent和Foradil都为支气管扩张剂,但如果不与类固醇药物配合使用,患儿会有死亡的风险。事实上,这类药物的标签上已经提示了这类危险的存在,但有一半患儿在用药时并未同时使用类固醇,有些甚至是医生要求配合使用类固醇,患儿却并未遵从医嘱。专家委员会成员之一表示不愿意使用那种可能导致患儿病情更糟的药品。另一FDA高层官员则提醒患者,在停止任何类型的哮喘治疗方案前,都应先和医生进行沟通。该高官称,FDA也会考虑要求生产厂家开展一些大型研究对Advair和Symbicort进行相关评价,特别是针对儿科患者。
当支气管出现痉挛和肿胀,供氧受到抑制时就会引发哮喘。目前临床上主要有两种疗法,一为类固醇,用于缓解肿胀,另一类为β受体激动剂,用来治疗痉挛。急救用的吸入剂中通常含有短效的β受体激动剂——沙丁胺醇。Serevent和Foradil均属于长效β受体激动剂,用于预防哮喘的突然发作。不过如果不与类固醇配伍使用,这类药物可能会引发更严重的哮喘。而Advair和Symbicort则属于长效β受体激动剂和类固醇的复合制剂。
在投票表决时, FDA专家一致同意禁止Serevent和Foradil用于儿科患者,不过对于成年患者,专家们以17对10的票数同意禁用Serevent,18对9的投票结果支持停用Foradil。同时专家们也一致同意可以继续使用Advair治疗成人及3~23岁青少年,11~13岁儿童的哮喘症。Symbicort也可以继续用于成人患者的治疗,但针对青少年患者,20名专家同意,5人提出反对意见。专家们也不同意该药用于儿童患者。此前,部分FDA专家曾要求全面禁止上述4类药物用于哮喘的治疗,不过也有部分专家认为这类药物的治疗